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通過河西雷丸片批準文號解讀國藥準字的批準規(guī)則

2020-04-26  

最近在朋友的辦公桌上看到過幾盒河西雷丸片空盒子,發(fā)現(xiàn)河西雷丸片包裝上印著“國藥準字Z”字樣。頓時讓我產(chǎn)生了興趣,Z是什么意思?都是已經(jīng)是準字了,為什么還要寫個Z了?

相信很多人跟我一樣,對藥品方面的了解很少很少,一般都是生病去醫(yī)院找醫(yī)生檢查,醫(yī)生開什么藥,我們就按醫(yī)生的要求吃什么藥,頂多看看藥品包裝里的說明書,按劑量服用。因為不是從事或?qū)W過相關(guān)專業(yè),不會對藥品知識進行深入了解,所以很多“名詞”都是第一次見,或第一次聽說。

通過百度查找,大概讓我明白了這個Z字是什么意思。原來Z字代表的是中成藥的意思,它是由國家藥監(jiān)局發(fā)的批準文號。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖

“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品批準文號,相當于人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中成藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

藥,代表藥品。準,代表國家批準生產(chǎn)的藥品。試,代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。

我們以河西雷丸片為參考對象,解析下。河西雷丸片批準文號是國藥準字Z20090190.全解應(yīng)該就是國家藥品管理局在2009年批準生成的中成藥。

在國家食品藥品監(jiān)督管理總局和甘肅河西制藥官網(wǎng)也可以查到河西雷丸片。

河西雷丸片主要是治療腫瘤方面的藥品,是由甘肅河西制藥生產(chǎn),富含雷丸多糖、雷丸素等26種有效成分,一味雷丸藥材中就包含了5種抗癌主攻“君藥”:雷丸多糖S-4002、雷丸素、乙酰雷丸酸、雷丸酸、β-雷丸聚糖分解酶;10種輔助抗癌“臣藥”:脂肪酶、蛋白酶、麥角甾-5.7.22-三稀-3β-醇、麥角甾醇、麥角甾醇過氧化物、苯甲酸丁酯、4.6.8(14),22(23)-四烯-3-酮-麥角甾烷、麥角甾-7.22-二稀-3p-醇、腺嘌呤、3β—羥基羊毛甾三烯酸;6種加強抗癌“佐藥”:鈣、鋁、鎂、甲殼質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪;5種調(diào)和“使藥”:甾醇、卵磷脂、葡聚糖、組氨酸、膽堿。

相信通過河西雷丸片批準文號可以讓大家對國藥準字有所了解吧。不管是中成藥還是化學藥品、生物制品、保健藥品,大家只用看下批準文號就能清楚的判斷出其含義了吧。希望本文對大家有所幫助。不光要吃對藥,也要了解藥品的基本信息,做到放心吃才能更好的健康生活。


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